Az első ember, akiről tudom, hogy fekálátültetés eredményeként meghalt, egy 73 éves férfi, akinek halálos fertőzése volt a donor székletében levő antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumokkal.
Hírek az ember haláláról júniusban jelentek meg; külön klinikai vizsgálatokban részt vevő két beteg egyike volt, akik ugyanabból a donortól származó székletátültetés után megbetegedtek - jelentette a Live Science korábban.
Mindkét betegnél fertőzés alakul ki Escherichia colivagy E. coli, amelyek bizonyították a különféle típusú antibiotikumokkal szembeni rezisztenciát. A férfi halálának részleteit egy tegnap (október 30-án) online közzétett tanulmány ismerteti a The New England Journal of Medicine folyóiratban.
A két beteg, akik részt vettek a Massachusetts Általános Kórházban (MGH) végzett klinikai vizsgálatokban, székletátültetést kaptak tabletták formájában, amelyeket 2018 novemberében készítettek.
A széklet mikrobiota transzplantációja (FMT) - közismert nevén „kakasátültetés” vagy „fekálátültetés” - egy hatékony kísérleti kezelés Clostridium difficilevagy C. diff, potenciálisan életveszélyes bakteriális bélfertőzés. A kimerült mikrobiális sokféleséggel rendelkező belek transzplantációi növelik a sokféleséget egészséges ember bél mikrobiomájából származó mikrobiális infúziókkal, amelyeket székletmintákból desztilláltak, beöntés vagy orális tabletta formájában adják be.
Az FMT-t ugyanakkor tesztelték a bél mikrobiális sokféleségének helyreállítási módjaként olyan körülmények között is, amelyeket nem okozott C. diff. Az MGH-nál végzett két klinikai vizsgálat során az FMT hatását vizsgálták a májbetegséggel járó mikrobióma kérdésekre, valamint az őssejt-átültetés előtti megelőző FMT hatékonyságát.
Nyolc nappal azután, hogy a 73 éves beteg megkapta az utolsó FMT-adagját, láz és hidegrázás alakult ki, és a vizsgálat szerint "megváltozott mentális állapot" volt. Állapota gyorsan romlott. Az emberben szepszis alakult ki - a fertőzés szélsőséges immunválaszát okozva, amely a test egészében gyulladást és szervkárosodást okozott -, és két nappal később meghalt, bizonyítékai vannak egy antibiotikum-rezisztens törzsének E. coli a vérében.
A másik, az FMT-ből beteg beteg, egy 69 éves férfi is pozitívnak bizonyult a E. coli. Fertőzése azonban az antibiotikumokkal történő kezelésre reagált. Végül "klinikailag stabilnak" nyilvánították a kutatók a tanulmányban.
A káros baktériumokban az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia egyre növekvő aggodalomra ad okot világszerte. Ezen úgynevezett szuperbugák megjelenésével - amelyek közül néhány megoszthatja rezisztenciáját más baktériumokkal - az antibiotikumok egész osztálya kevésbé lesz hatékony a fertőzések megfékezésében, és az egészségügyi szakemberek a betegség elleni küzdelemben használt arzenálukban kulcsfontosságú fegyvereket veszítenek.
Magas kockázatú betegek
2019 januárjában az Amerikai Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) előírja, hogy az FMT székletmintáit át kell vizsgálni a gyógyszer-rezisztens mikrobák szempontjából. De mint ez E. coli A törzs ritka egészséges emberekben, a novemberben előállított tablettákat nem utólagosan tesztelték - jelentették a tanulmány szerzői.
Az FMT-s betegségben szenvedő mindkét betegnél az immunrendszert gyengítő körülmények miatt nagy a bakteriális fertőzés kockázata. A gyógyult ember előrehaladott cirrózissal - a máj súlyos heghegesztődésével - és a meghalt embernek nemrégiben őssejtátültetésen esett át, és immunszuppresszív gyógyszereket vett be, hogy a transzplantációt ne utasítsák el - jelentették a tudósok. Ugyanazon donortól származó mintákat összesen 22 betegnek adtak be, és bár számos más recipiens pozitív volt a rezisztencia szempontjából E. coli, a baktériumok nem tettek betegségbe őket.
November 4-én az FDA tisztviselői 7 órás nyilvános meghallgatást tartanak az ügynökség Silver Spring-i részén, Marylandben, a campuson, "hogy nyilvános beszámolót szerezzenek az FMT kezelésére szolgáló tudomány állásáról. C. difficile fertőzés, amely nem reagál a szokásos terápiákra "- nyilatkozta az FDA webhelyén található értesítés.
Az FDA meghallgatása során felülvizsgálják a klinikai bizonyítékokat is, hogy felmérjék az FMT hatékonyságát és kockázatait a tartósan fellépő küzdelem érdekében C. difficile "és hogy jobban megértsük az FDA végrehajtási politikájának a termékfejlesztésre gyakorolt hatását" - nyilatkozta az ügynökség tisztviselői.
