Az I. fázisú klinikai vizsgálatban a kutatók azt vizsgálták, hogy egy „oldható mikrotűcses tapasz”, amely az influenza oltást tartalmazza a hagyományos influenzalelőzés ellen. A tapasz körülbelül egy ujjlenyomat méretű, és 100 tűt tartalmaz, amelyek hossza 650 mikrométer (vagy körülbelül 0,03 hüvelyk). Az 50 résztvevő közül, akik kipróbálták, 48 azt mondta, hogy nem fáj.
A kutatók úgy találták, hogy a mikrotűzű tapasz biztonságos volt, és jó immunválaszt eredményez a vizsgálatban résztvevőkben, ami arra utal, hogy a vakcina működött, bár ennek megerősítéséhez további tapasztalásra van szükség egy nagyobb vizsgálatban.
Azt is megállapították, hogy a tanulmány résztvevői inkább a patch helyett inkább az influenza elleni küzdelmet sugallták - mondta Dr. Nadine Rouphael, a fertőző betegség szakembere és a grúziai Emory University Orvostudományi Egyetem orvosi egyetemi docensének vezető kutatója.
Fontos az a megállapítás, hogy a tanulmányban részt vevő emberek a tapaszt inkább a hagyományos injekcióval szemben részesítették, mert évente nem elég az emberek kapnak influenza oltást. Az influenza az Egyesült Államokban évente körülbelül 48 000 haláleset okozza a tanulmány szerint, amelyet ma (június 27-én) közzétettek a The Lancet folyóiratban.
A kutatók remélik, hogy mivel a mikrotűzű tapasz fájdalommentes és könnyen használható, "ez arra ösztönözheti az embereket, hogy kapják meg az oltást" - mondta Mark Prausnitz, a tanulmány vezető vezetője, a grúziai Technológiai Intézet kémiai és orvosbiológiai mérnökének professzora. A Prausnitz társalapította a Micron Biomedical társaságot, amely gyártja a mikrotűzös tapaszt.
Vakcina tapasz segítségével
A gyógyszereket általában kétféle módszerrel adják be: tablettát vagy injekciót - mondta a Prausnitz a Live Science-nek. A legtöbb ember tablettát vehet, de az injekció beadása bonyolultabb, és általában az orvos irodájába kell utaznia - mondta.
Prausnitz és csapata olyan módszert akart kidolgozni, amely megkönnyíti az emberek számára az általában injekciózásra szoruló gyógyszerek szedését.
A mikrotűzű tapaszt a transzdermális tapaszokra építve tervezték - mondta Prausnitz. A transzdermális tapaszok egy másik módszer a gyógyszer bejuttatására, de csak egy bizonyos gyógyszerkészletre alkalmazhatók, amelyek a bőrön keresztül felszívódhatnak.
A legtöbb gyógyszer általában nem szívódik fel jól a bőrön keresztül egy keményen áthatoló réteg miatt, amelyet stratum corneumnak hívnak - mondta Prausnitz. De ez a réteg hihetetlenül vékony - körülbelül 10 vagy 20 mikrométer vastag -, ami vékonyabb, mint az emberi haj - mondta.
Elvileg nem kell egy hüvelyk hosszú, bőr alá tartozó tű, hogy át lehessen szúrni egy olyan védőkorlátot, amely vékonyabb, mint a haj. Tehát Prausnitz és csapata kisebbé vált, miközben kidolgozott egy patkányt mikronűcskékkel, szárított influenza oltással. Mivel a tapasz az oltás szárított változatát használja, nem kell hűteni, és kimutatták, hogy 40 Celsius-fok (104 fok Fahrenheit) hőmérsékleten akár egy évig is stabil marad, a tanulmány szerint .
A tapasz felhelyezéséhez az ember a csukló hátuljára helyezi és hüvelykujjával lenyomva tartja, amíg kattanást nem hall. - mondta Prausnitz. A kattintás azt jelenti, hogy elég erősen nyomta meg és elengedheti. Húsz perccel később - miután a mikronűcskék feloldódtak és az oltást a testbe engedték - eltávolítják a tapaszt, és úgy dobhatják el, mint egy használt Band-Aid-et.
Klinikai vizsgálat
A kutatáshoz 2015-ben a kutatók 100 felnőttet toboroztak 18 és 49 év között, akik nem kaptak influenza elleni oltást a 2014–2015 közötti influenza-szezonra.
A résztvevőket négy, 25 tagú csoportra osztottuk. Az egészségügyi dolgozók egy csoportnak adták a hagyományos influenzalelőtést, a másik csoport a mikrotűcses oltási tapaszt, a harmadik csoport pedig a placebo mikrotűcses tapaszt adott a tanulmány szerint. A negyedik csoport emberei egy rövid, oktatóvideó megnézése után magukra helyezték a mikrotűcskéket.
Úgy tűnt, hogy a tapasz ugyanolyan jól működik a csoport tagjai számára, akik magukra helyezik a tapaszt, mint a csoport tagjai számára, akiknél a javítást az egészségügyi dolgozók alkalmazták. A tapasz eltávolítását követően a kutatók megmérték a vakcina nagy részét a tapaszban, és nem találtak különbséget a két csoport között, arra utalva, hogy a résztvevők képesek voltak a helyesen alkalmazni a tapaszt - írta a szerzők.
A kutatók azt is megállapították, hogy a résztvevők immunrendszerének reakciója ugyanolyan erős volt a tapaszt kapó emberekben, mint az injekciót kapókban - mondta Rouphael a Live Science-nek. És a vizsgálatban senki sem kapta meg az oltást az elkövetkező hat hónapban.
Prausnitz hozzátette, hogy a résztvevők szerint a tapasz felhelyezése nem okoz fájdalmat, de úgy érezte, hogy „csikkoló vagy enyhe bizsergő érzés”.
Mind a tapasz, mind az injekció beadása helyén reakciókat váltott ki a következő napokban: A tapasz inkább viszketést és bőrpírot okozott, és az injekció valószínűleg fájdalmat okozott. Az ilyen típusú reakció normális, és azzal magyarázható, hogy a test reagál a vakcina beadására - mondta Rouphael. Mivel a tapasz az oltást a bőr felszínére juttatta, a reakció ebben az esetben a felszínen jelentkezett, miközben az injekcióval járó fájdalom inkább intramuszkuláris fájdalom volt, mert éppen ott adták a gyógyszert.
Négy héttel a mikrotűcses oltási tapasz megvétele után a résztvevők 70 százaléka azt mondta, hogy inkább inkább az influenza oltást szeretnék kapni, a tanulmány szerint.
Mivel a tanulmány csak 100 embert vett fel, a következő lépés egy sokkal nagyobb vizsgálat elvégzése - mondta Rouphael és Prausnitz is. Ezenkívül remélik, hogy valaha képesek lesznek felhasználni ezeket a mikrotűzű tapaszokat más gyógyszerek és oltások szállítására.
A javítások különösen vonzó lehet a gyermekek számára - írták.
Ugyanakkor további kutatásokra van szükség annak feltárására, hogy a mikrotűcskékkel ellátott, folttal szállított influenzaoltás mennyire hatékony - írta Höschler és Zambon.
