Az „öreg” vérátömlesztés az öregedés megakadályozása érdekében nem bizonyított és kockázatos - figyelmezteti az FDA

Pin
Send
Share
Send

Ha úgy gondolja, hogy az öregedés megakadályozására szolgáló "fiatal vérrel" történő átváltás gondolata nagyon jó érzés, az USA egészségügyi tisztviselői egyetértenek abban.

Ma (február 19.) az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) kijelentette, hogy aggódik a „rossz szereplők” beszámolói miatt, akik fiatalok vérplazma-infúzióit kínálnak, amelyek állítólag az életkorhoz kapcsolódó állapotok és betegségek kezelésére szolgálnak, ilyen például a memóriavesztés, Parkinson- és Alzheimer-kór. Az ilyen kezelések nemcsak nem bizonyítottak, hanem potenciálisan súlyos kockázatokkal is járnak, mondta az ügynökség.

"Egyszerűen fogalmazva: aggódunk amiatt, hogy néhány beteget gátlástalan szereplők fiktálnak, akik a fiatal donoroktól származó plazmakezeléseket gyógymódokként és gyógymódokként kívánják kezelni." - Dr. Scott Gottlieb, az FDA biztosa és Dr. Peter Marks, az FDA igazgatója Biológiai Kutatási és Kutatási Központ - mondta nyilatkozatában. "Az ilyen kezeléseknek nem bizonyított klinikai előnyei azoknak a felhasználásoknak, amelyekre ezeket a klinikákat reklámozzák, és potenciálisan károsak lehetnek."

A plazma a vér folyékony része, és nem tartalmaz vérsejteket. A plazmával történő transzfúzió életmentő lehet azok számára, akik fizikai traumát tapasztalnak, vagy akiknek olyan betegségei vagy állapotai vannak, amelyek megakadályozzák a vér megfelelő véralvadását.

Az FDA azonban nem hagyta jóvá a plazma transzfúziót az életkorral összefüggő állapotok és betegségek kezelésére, és ezeknek a kezeléseknek nem ismertek sem biztonságosak, sem hatékonyak.

"Erőteljesen elriasztjuk a fogyasztókat attól, hogy ezt a terápiát a klinikai vizsgálatokon kívül folytassák" - mondta Gottlieb és Marks.

Sőt, néhány jelentés azt jelzi, hogy ezek a nem jóváhagyott transzfúziók nagy mennyiségű plazmát vonhatnak maguk után, és az ilyen nagy adagok "jelentős kockázatokhoz" kapcsolódnak, például fertőzésekhez, allergiás reakciókhoz, valamint légzési és szív- és érrendszeri problémákhoz, mondják a nyilatkozat.

Az FDA sürgette a fogyasztókat, hogy konzultáljanak orvosukkal, mielőtt megvizsgálnák az ilyen kezeléseket. Ezen túlmenően az olyan klinikai vizsgálatokban, amelyekben az FDA által még nem jóváhagyott célokra teszik át a vérátömlesztést, "FAD-nál" új vizsgálati gyógyszer (IND) alkalmazásnak kell rendelkezniük, ami azt jelenti, hogy az ügynökség felülvizsgálta a kísérleti terápiát, hogy ellenőrizze annak biztonságosságát. . Tehát ha azt állítják, hogy a vérátömlesztési terápiát klinikai vizsgálat részeként kínálják, az embereknek kérniük kell az IND számot és az FDA közleményének másolatát, amely elismeri a kérelmet - mondta az ügynökség.

Pin
Send
Share
Send