Kedden (március 19-én) az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) bejelentette, hogy elsőként jóváhagyták egy olyan gyógyszert, amely kifejezetten a szülés utáni depresszió kezelésére szolgál.
De hogy pontosan hogyan működik a gyógyszer, és mi különbözik más depressziós gyógyszerektől?
A brexanolone (Zulresso márkanév) nevű gyógyszert orvosi felügyelet alatt álló egészségügyi intézményben kell beadni, és 60 óra (2,5 nap) alatt intravénásan kell beadni - mondta az FDA.
A Brexanolone "ellentétben a mások által jelenleg jóváhagyott depresszióval" - mondta Dr. Kristina Deligiannidis, a New York-i Zucker Hillside Kórház női viselkedési egészségének igazgatója, aki részt vett a gyógyszer klinikai vizsgálatában, amely jóváhagyásáig vezet.
A gyógyszer az allopregnanolon nevű szteroid szintetikus változata, amelyet az emberek természetesen a testükben készítenek. Az allopregnanolon a nemi hormon, a progeszteron bomlásterméke, és terhesség alatt az agyban és a petefészekben, valamint a placentában termelődik.
Ismert, hogy az allopregnanolon vérszintje nő a terhesség alatt és gyorsan csökken a szülés után. Úgy gondolják, hogy a szteroid szintjének ingadozása az agyban olyan változásokat válthat ki, amelyek egyes nők depressziójához és szorongásához vezetnek, mondja a Sage Therapeutics Inc., a brexanolone-t gyártó cég.
Nem világos, hogy pontosan hogyan hat a brexanolone a szülés utáni depresszió kezelésére. Úgy gondolják, hogy a gyógyszer módosítja a test stresszválaszát, amely szokatlan a szülés utáni depresszióban szenvedő nőknél - mondta Deligiannidis a Live Science-nek. A gyógyszer a GABA receptorokhoz kötődik, amelyek számos agyi funkcióban szerepet játszanak.
A kötés megváltoztathatja vagy „visszaállíthatja” az agyi tevékenységet, amely a szülés utáni depressziós tünetekhez kapcsolódik - mondta a cég.
Másfajta kezelés
A Brexanolone másképp működik, mint a depresszió más gyógyszerei, amelyek általában nem kötődnek a GABA receptorokhoz - mondta Deligiannidis. A benzodiazepineknek nevezett gyógyszercsoport, amelyet néha trankvilizátoroknak is neveznek, szintén kötődnek a GABA receptorokhoz, ám ezek más típusú GABA receptorokhoz kötődnek, mint a brexanolone, és más funkcióval is bírnak.
A brexanolonnal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer gyors és hatékony eredményeket hozott. Két, szülés utáni depresszióban szenvedő nővel végzett két klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy 60 órán belül a brexanolont kapó nők 50% -a már nem volt klinikailag depressziós, szemben a placebót kapó nők 25% -ával - mondta Deligiannidis. (A klinikai depressziót egy olyan kérdőív segítségével értékelték, amely a nők depressziós pontszámát adta.)
Még nem tisztázott, hogy a brexanolone hogyan működik ilyen gyorsan más depressziós gyógyszerekkel összehasonlítva, amelynek hatása hetekig tarthat - mondta.
A brexanolon egyetlen gyógyszer-infúziójának hatása legalább 30 napig tartott, azaz a nők maximális ideje alatt követték a vizsgálatokat. Amint az orvosok felírják a gyógyszert, jobb megértést kapnak arról, hogy a hatás 30 napot meghaladó ideig tart - mondta Deligiannidis. De egy hónapos időszak az orvosoknak lehetőséget ad arra is, hogy más depressziós kezeléseket kezdjenek, például beszélgetési terápiát - tette hozzá.
Mivel néhány, brexanolont kapó nő túlzott szedációt és hirtelen eszméletvesztést szenvedett, a gyógyszert felügyelet mellett kell beadni - mondta az FDA.
A Sage Therapeutics szintén hasonló gyógyszereken dolgozik a szülés utáni depresszió kezelésére, amelyeket napi egyszer tablettának is lehet venni. Ez a gyógyszer jelenleg klinikai vizsgálatok alatt áll, és az FDA még nem hagyta jóvá.
