Több tucat cég hívja fel az ügyfeleket, hogy töröljék meg az arcukat, csöpögjenek egy csőbe, és derítsék ki, melyik antidepresszáns megfelelő.
Termékeik - farmakogenomikus tesztek - célja annak előrejelzése, hogy a depresszióban szenvedő személyek hogyan reagálnak a gyógyszerekre az adott személy genetikai felépítése alapján, megszabadítva őket az antidepresszáns kiválasztásával járó próbálkozásoktól és hibáktól. Néhány vállalat, például a Color Genomics, megköveteli, hogy az orvos rendelje el a tesztet. De sok tesztelési terméket közvetlenül a fogyasztók is megrendelhetnek. Néhány maroknyi FDA jóváhagyásra került.
Bár a pszichiáterek látják ezen tesztek lehetőségeit, sok orvos figyelmezteti, hogy a piacon lévők nem szenvednek a tubáknak. Azt mondják, hogy a gének százai befolyásolhatják a depressziót, és ezeknek a teszteknek az előnyeit igazoló tanulmányok hiányoznak.
Frusztráló folyamat
A depresszió az Egyesült Államok egyik leggyakoribb mentális rendellenessége. 2017-ben becslések szerint 17,3 millió amerikai felnőtt tapasztalt legalább egy súlyos depressziós epizódot, ami azt jelenti, hogy depressziós hangulatban vannak és a kapcsolódó tünetek nagy részét a pszichiátriai diagnosztikai bibliában, a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (DSM-5) körvonalazták. , legalább két hétig. A Nemzeti Mentális Egészségügyi Intézet szerint az embereknek körülbelül fele gyógyszeres kezelést kapott.
De a legjobb esetben a közönséges antidepresszánsok hat vagy annál több hétig is eltarthatnak. A betegek gyakran a gyógyszereket kipróbálják a hónapok során, néhányat csepegtetnek, és másoknak lassan finomhangolják a kezelési kombinációkat és orvos útmutatása. Eközben ezek az egyének kellemetlen mellékhatásokat, például szájszárazságot és súlygyarapodást szenvedhetnek. A depresszióban szenvedõ emberek kb. Egyharmada ellenálló a kezeléssel, ami azt jelenti, hogy az általuk kipróbált gyógyszerek egyike sem enyhít.
A genetikai tesztvállalatok, például a Neuropharmagen és a GeneSight, ígéretet tesznek a kitalálások kiküszöbölésére - néhány száz-néhány ezer dollár ellenében - írja a Washington Post.
A rák kockázatának felmérésére használt genetikai tesztekhez hasonlóan ezek a termékek géneket keresnek, amelyek megváltoztathatják a test antidepresszáns gyógyszereinek feldolgozását. Egyes tesztek olyan génvariánsokat keresnek, amelyek befolyásolják a gyógyszerek metabolizmusának gyorsaságát, azt, hogy a vizsgált személynek lehet-e mellékhatása, vagy valószínűleg egyáltalán reagálnak-e. Mások tesztek olyan géneket vizsgálnak, amelyek befolyásolják, hogy a gyógyszereket hogyan szállítják át a vér-agy gáton a célhelyekre.
A CYP2D6 és CYP2C19 gének, amelyek a gyógyszereket lebontó májenzimeket kódolják, a tudományos bizonyítékokkal támasztják alá a felhasználásukat mind a gyógyszer kiválasztása, mind az adagolás irányításához. (Ezeknek a géneknek a ismerete már megfogalmazta a Klinikai Farmakogenetikai Végrehajtó Konzorcium által javasolt előírásokat.)
Az előnyök nem egyértelműek
De bár a rákkockázatot maroknyi kulcsfontosságú gén határozottan befolyásolja, a depresszió "száz vagy ezer gént tartalmazhat, és egyetlen gén sem határozza meg a kockázat nagy részét" Bruce Cohen, a pszichiáter és a neuropszichiátriai kutató a McLean Kórházban és a Harvard Medicalban Iskola, mondta a Live Science e-mailben.
"Ezek a génvariánsok sokkal kevésbé határozzák meg a gyógyszer anyagcserét vagy a gyógyszer hatásait, mint az étrend, az életkor, a többi drog, amelyet valaki szed, és még a tényezők között is a bél baktériumpopulációja" - mondta Cohen. Korábban néhány tudós becslése szerint egy ember genetikája hozzájárulhat antidepresszáns válaszának kb. 40% -ához, mások viszont a szám közel 2% -ához vezetnek.
Sőt, az FDA jóváhagyása csak azt jelzi, hogy a tesztek mérik azokat a génvariánsokat, amelyekre állításuk szerint állnak, és nem azt, hogy a teszteredmények használata jobb betegkimenetelhez vezet - állítják a Journal Watch számára írt pszichiáterek, amely az orvosok legfrissebb eredményeit foglalja össze.
Nagyobb vizsgálatokra és fejlettebb analitikai modellekre van szükség a kérdéses gének pontos meghatározásához és a klinikán való hasznosságának meghatározásához - mondta a pszichiáterek.
A Journal of Clinical Psychiatry 2017. évi áttekintése öt kicsi, ipar által finanszírozott tanulmányt talált, amelyekben a farmakogenetikai tesztek javították a betegek gyógyulását. De ezek közül a vizsgálatok közül három kicsi volt, és nem hasonlították össze az eredményeket egy kontrollcsoport eredményével, amely nem alkalmazott farmakogenetikai teszteket. Az egyik randomizált, kettős vak vizsgálat (azaz sem a beteg, sem az orvos nem tudta, hogy a gyógyszeres döntéshez farmakogenetikai tesztet használtak-e) nem mutatott szignifikáns különbséget az eredmények között, a másikban a gyakorlatban nem jelentették, hogy az orvosok miként használják a genetikai információkat. Számos más metaanalízis sem támasztotta alá azt az állítást, hogy a genetikai tesztek használata segíthet az antidepresszánsok kiválasztásában és kezelésében.
Népszerű tesztek
A depresszió genetikai teszte tíz évvel ezelőtt eljutott a piacra, de az elmúlt öt évben népszerűsége nőtt fel. És a betegek folyamatosan kérdezik róluk.
"Nyilvánvalóan nagyobb lelkesedést mutatnak ezek a tesztek a mentális egészségügyi fogyasztók körében, mint a szolgáltatók körében" - mondta Chad Bousman, aki a kanadai Calgary Egyetemen antidepresszánsok és antipszichotikus gyógyszerek farmakogenetikáját tanulmányozza, a Live Science e-mailben. "De ideális esetben ezeket a teszteket egy egészségügyi szolgáltatóval együttműködve rendelik és értelmezik" - mondta Bousman. "Ezeknek a teszteknek a célja a helyes klinikai megítélés javítása, nem pedig helyettesítése" - mondta.
Sokkal több szakértő indította el saját kritikáját.
2018. áprilisában az Amerikai Pszichiátriai Szövetség kutatótanácsa vázolta a rendelkezésre álló tesztek korlátozásait, megállapítva, hogy "elégtelen adat áll rendelkezésre" a széles körű alkalmazásuk alátámasztására. Hat hónappal később az FDA figyelmeztette a "genetikai tesztek alkalmazását, amelyek állítólag előre jelzik a meghatározott gyógyszerekre adott reakciót". Az ügynökség figyelmeztette, hogy a piacon sok teszt nem kapott FDA jóváhagyást, és kifejezetten depressziós gyógyszerek tesztelésére hívta fel a figyelmet, kijelentve, hogy "a DNS-variációk és az antidepresszáns gyógyszerek hatékonysága közötti kapcsolatot soha nem sikerült megállapítani".
Az FDA azóta megkezdi a nem engedélyezett felhasználásokra genetikai teszteket értékesítő cégek, például az Inova Genomics Laboratory, amely figyelmeztető levelet kapott az ügynökségtől 2019 áprilisában.
Ezen a ponton az antidepresszáns hatékonyságának genetikai tesztelése nem rendelkezik szilárd bizonyítékokkal arra vonatkozóan, hogy valóban segítenek a betegeknek a megfelelő kezelés kiválasztásában. Ezen felül a kutatások azt sugallják, hogy az ilyen típusú tesztek hamis reményt adhatnak a kiszolgáltatott emberek számára. A farmakogenomikus tesztelés korszak azonban csak most kezdődött el, és a pszichiáterek azt jósolják, hogy ha több kutatást végeznek, akkor egy nap vezérelhetik a klinikán a döntéshozatalt.
"A jelenleg elérhető tesztelés e gyorsan fejlődő terület kezdeti napjait képviseli" - mondta Bousman. "Ahogy a bizonyítékok javulnak, a tesztelés is javulni fog."
