Az FDA jóváhagyta az első „digitális” pirulát: Hogyan működik?

Pin
Send
Share
Send

Egy új "digitális tabletta" megmondhatja az orvosoknak, hogy a beteg szedte-e gyógyszereit. A tabletta, amelyet az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága jóváhagyott november 13-án, jelet küld a hordható érzékelőnek, amikor a páciens szedte a gyógyszert, és ezt az információt továbbítja az orvosi rendelőhöz.

Az egész rendszert Abilify MyCite néven hívják fel, amely egy tablettából, a hordható érzékelőből és egy okostelefon-alkalmazásból áll. A tényleges gyógyszer az Abilify (általános neve aripiprazol), egy skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére szolgáló gyógyszer. A gyógyszert a Otsuka Pharmaceutical értékesíti, a pirulában lévő érzékelőt a Proteus Digital Health gyártotta.

De hogyan működik a rendszer?

Noha az ötlet valami sci-fi filmből hangzik, a technológia egy olyan elven alapszik, amelyet először több mint 200 évvel ezelőtt vázoltak fel - mondta Dr. George Savage, a főorvos és a Proteus Digital Health társalapítója.

1800-ban az Alessandro Volta feltalál egy két különféle fémből (cink és réz) álló elemet kénsav és sóoldat oldatában - mondta Savage. Az akkumulátorok a mai naphoz hasonlóan készülnek.

A tablettákba ágyazott érzékelő egy szilikon chipből és a logikai áramkörből, valamint két fémdarabból: rézből és magnéziumból áll, mondta Savage a Live Science számára. Ha az érzékelőt víz vagy más olyan folyadék oldatába ejtik, amelynek poláris molekulái vannak (például a sósav a gyomorban, amely feloldja a tablettát, és az érzékelőt hátrahagyja), az eszköz áramot generál. Az áram nagyon kicsi, de elegendő a chip futtatásához.

"Technikailag részleges áramforrás" - mondta Savage. "A beteg lesz az akkumulátor."

Aktiválás után a chip - mindössze 1 mm oldalról és 0,3 mm vastag - nagyon egyszerű jelet küld, amely csak egyetlen számot kódol. Ez a szám azonosítja a tablettát, és azt mondja, hogy a hordható, tapadóérzékelő - alapvetően egy ragasztókötés - mondta Savage.

A tabletta jele azonban nem rádiójel, mondta Savage. A chip logikai áramköre kis modulált áramot bocsát ki - az áramszintek grafikonja szinuszhullámnak tűnik. Mivel az emberi test vezetőképes, a hordható érzékelő képes felvenni a változásokat. A modulált áram az FM jelekhez hasonlóan zérókat és nullákat kódolhat - mondta Savage.

"Hasonlóan működik, mint egy EKG", vagy elektrokardiogram, mondta Savage. Ezek a gépek felveszik a test elektromos áramának változásait, hogy figyelemmel kísérjék a szívverést. A hordható érzékelő ugyanazt csinálja, bár az áram kisebb, mondta.

A pirulát úgy tervezték, hogy csak kb. 3 percig működjön. Ez elegendő idő ahhoz, hogy jelzést küldjön a hordható érzékelőnek arról, hogy felébredjen és adatgyűjtést kezdjen. Ez megtakarítja az akkumulátort, mondta Savage, és lehetővé teszi, hogy a hordható érzékelő hetente egyszerre dolgozzon.

Betegtől orvosig

A hordható érzékelő, amely egy hasra hordott öntapadós tapasz, képes érzékelni, hogy a beteg milyen aktív, mint egy Fitbit - mondta Bob McQuade, a Otsuka Pharmaceutical stratégiavezetője. Azt is ellenőrizheti, hogy a tablettát szedő személy lefekszik-e.

A hordható érzékelőből az okostelefon-alkalmazásba Bluetooth-kapcsolaton keresztül juttatják el azt az információt, hogy a beteg tablettát vett, és hogy mozog, áll-e vagy ül-e. Az alkalmazás ezután megkérdezi a beteget, hogy érzi magát, és rögzíti a választ. Ha a beteg beleegyezik, az alkalmazás elküldheti orvosának a tabletták bevételének idejét, aktivitási szintjét és önjelentési stresszét orvosának, aki idővel megnézheti az adatokat, és képet kaphat arról, hogy a beteg milyen rutinszerűen használja a gyógyszert. Tehát például az orvos megtudhatja, ha a beteg a gyógyszert mindig a nap azonos idõpontjában szedi-e, vagy ha hajlamos elfelejteni egy-egy tablettát.

Savage megjegyezte, hogy a hordható érzékelőről a telefonra és a telefonos alkalmazásból az orvos irodájába küldött információ titkosítva van, és nincs reális módja annak, hogy a tablettától a hordható érzékelőig terjedő jelet hackeljék anélkül, hogy nagyon szoros kapcsolatot tartanának fenn. a beteggel.

McQuade megjegyezte, hogy annak ellenére, hogy az adatok lehetővé teszik az orvosok számára, hogy ellenőrizzék, ha a betegek szedték-e gyógyszereiket, nincs bizonyíték arra, hogy a rendszer javítja a tapadást, vagyis a beteg az utasítások szerint veszi a gyógyszert.

"Ezeket a kísérleteket még nem végezték el" - mondta McQuade a Live Science-nek. Még így is, ez a fajta adat segíthet az orvosoknak beszélni a betegekkel a gyógyszeres kezelésről, és talán azonosítani a jó szokásokat - mondta.

Savage megjegyezte, hogy a betartás és a megfelelő használat továbbra is problémát jelent. Például sok ember, aki hiányzik egy napi gyógyszeres kezeléstől - bármi is legyen az - másnap két tablettát fog bevenni, annak ellenére, hogy az emberek nem tehetik ezt bizonyos gyógyszerekkel. "Az emberek például dolgokat dolgoznak, amelyek logikusak a munkában - hiányzik egy nap, bejön és több munkát végez -, de a gyógyszerészetben nem."

Pin
Send
Share
Send