Minden, ami a koronavírusról szól
-Koronavírus az Egyesült Államokban: Térkép, esetek száma és hírek
-A koronavírus élő frissítései
-Melyek a tünetek?
-Mennyire halálos az új koronavírus?
-Hogyan terjed a koronavírus?
-Terjeszthetik-e az emberek a koronavírust, miután helyreálltak?
Seattle-ben megkezdték a kísérleti koronavírus-oltással kapcsolatos klinikai vizsgálat résztvevőinek toborzását, ám a kutatók először nem mutatták be, hogy a vakcina immunválaszt váltott ki állatokban, ahogyan az általában szükséges.
A Stat News szerint az orvosbiológiai etikusok megkérdőjelezik a parancsikont.
"A kitörések és a nemzeti vészhelyzetek gyakran nyomást gyakorolnak az etikus magatartás jogainak, normáinak és / vagy normális szabályainak felfüggesztésére" - írta Jonathan Kimmelman, a McGill Egyetem orvosbiológiai etikai egységének igazgatója a Stat News e-mailben. "Gyakran utólagosan bölcsnek tűnik az erre vonatkozó döntésünk."
A vakcinák kidolgozása általában 15-20 évig tarthat, és kezdődni is lehet, mondta Mark Feinberg, a Nemzetközi AIDS Vakcina Kezdeményezés elnöke és vezérigazgatója a Stat News-nak. A hosszú folyamat megköveteli, hogy a tudósok először adják be az oltást az állatoknak, hogy meghatározzák, biztonságos és hatékony-e a szóban forgó betegség megelőzésében. Kizárólag az állati modellekben végzett iteratív tesztek átadása és az úton történő kiigazítás után lehet megvizsgálni a készítményt humán kísérletekben.
"Ha olyan előrejelzéseket hall, amelyek szerint legfeljebb egy év vagy másfél év eltarthat, amíg rendelkezésre áll egy oltás ... nem lehet közelebb kerülni ezekhez az ütemtervekhez, hacsak nem új megközelítést alkalmazunk" - mondta Feinberg.
Ebben az összefüggésben ezek az új megközelítések magukban foglalják az állatokon végzett kísérletek átugrását, bár a Nemzeti Allergia és Fertőző Betegségek Intézetének virológusai ugyanazon a napon adtak kísérleti oltást laboratóriumi egereknek, amikor az emberi kísérlet a résztvevők toborzását kezdte meg, a Stat News szerint. Ezek az egerek hasonló immunválaszt mutattak az egereknél, amelyek kísérleti vakcinát adtak a MERS-CoV-hez, egy rokon vírushoz, mondta Barney Graham, a NIAID oltóanyag-kutató központ igazgatója a Stat News-nak.
A standard laboratóriumi egerek azonban nem tudják elkapni az új SARS-CoV-2 koronavírust, mint az emberek, és az fogékony rágcsálók tenyésztési erőfeszítései még nem fejeződtek be - tette hozzá. Azt mondta, hogy ezeknek az egereknek "a következő hetekben" rendelkezésre kell állniuk, de addig a kutatók csak standard egereknél végezhetnek biztonsági teszteket.
Ha még ezek az előzetes állatkísérletek károsnak tűnnek, vagy nem akadályozzák meg a fertőzést, fel kell készülni a klinikai vizsgálat vezetőire, hogy abbahagyják az emberben végzett oltást. & Humán kutatás - mondta a Stat News. "Nem terheli az embereket abban, hogy egy tanulmányban részt vegyenek, ha a beavatkozás nem fog segíteni", bár az állatkísérletek nem mindig mutatják megbízhatóan azt, hogy a gyógyszer miként fog működni az emberekben - mondta.
A Moderna Therapeutics biotechnológiai cég által kifejlesztett új vakcina nem tartalmazza a COVID-19-et kiváltó vírust, mint ahogy azt a hagyományos oltások képezik. Ehelyett a Moderna kutatói új technikát alkalmaztak a messenger RNS (mRNS) előállításához, amely hasonló a SARS-CoV-2-ben található mRNS-hez. Elméletileg a mesterséges mRNS utasításként fog szolgálni, amely felszólítja az emberi sejteket a vírus felületén található fehérje felépítésére. Ez a fehérje elméletileg kiváltja a védő immunválaszt. A standard oltások hasonlóan működnek, de alapul egy halott vagy gyenge vírust használnak, leállítva a vírusfehérjék a semmiből történő előállításának folyamatát.
A vakcina ilyen módon történő működésének megtervezése lehetővé tette a Moderna számára, hogy gyorsítsa fel a fejlesztési folyamatot, mivel a vállalatnak nem kellett elkülönítenie és módosítania a SARS-CoV-2 élő mintáit, mint egy szokásosabb oltáshoz, jelentette a Kaiser Permanente. A Moderna azonban még nem tette ki ezt a technológiát; a társaságnak még nem hozott ilyen oltást piacra.
"Korábban még nem teszteltük gyorsreagálási képességünket, és valószínűleg nem tudunk olyan vakcinát előállítani, amely időben sikeresen kezeli a vírust, ha egyáltalán" - írta a cég az Értékpapír-és Tőzsdebizottsághoz benyújtott dokumentumban. Feltételezve, hogy a módszer működik, az állatkísérletekkel történő gyorshajtás jó döntés lehet, különösen a jelenlegi világjárvány összefüggésében - mondta Feinberg.
Bár a parancsikonok használata felgyorsíthatja a vakcinafejlesztési folyamatot, de nem biztos, hogy mennyi időt takarít meg hosszú távon.
Ha ez a kutatás azt jelentené, hogy az oltás elkészülhet júniusig, akkor az emberek valószínűleg mindent megtesznek a kivágott sarkok ellenére - mondta a Stat Newsnak Holly Fernandez Lynch, a Pennsylvaniai Egyetem orvosi etikai asszisztens professzora. "Ha arról beszélünk, hogy oltást 2021 júniusában kapunk, nem pedig 2021 márciusában, akkor ez sokkal bizonytalanabb forgatókönyv. Nem szabad becsapni magunkat azon a gondolaton, hogy egy lépés átlépésével az oltás kezünkbe kerül. a következő héten vagy a következő hónapban. "
