Dr. Bruce Moskowitz az alapellátást gyakorolja a flamand West Palm Beach-ben, és a Biomedicinális Kutatási és Oktatási Alapítvány igazgatóságának elnöke, amely támogatta Moskowitz alapítását a MyClinicalTrialLocator.com számára. Ezt a cikket a LiveScience-hez írta Szakértői hangok: Op-Ed és betekintés.
A végleges betegségben szenvedő betegek utolsó lehetőségének tekintve a klinikai vizsgálatok drasztikusan megváltoztatják a betegek ellátását azáltal, hogy korábban hozzáférést biztosítanak az új gyógyszerekhez.
Sajnos a kisebbségek továbbra is alulreprezentáltak ezekben a vizsgálatokban, annak ellenére, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) és az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete (NIH) kezdeményezéseket tett annak érdekében, hogy ösztönözze a klinikai vizsgálatok adatainak előállítását, amelyek pontosabban tükrözik a valós világ sokféleségét.
Például a spanyol személyek az USA lakosságának több mint 16% -át teszik ki, ám a klinikai vizsgálatban résztvevőknek csak 1% -át képviselik. Fontos a klinikai vizsgálatban részt vevők sokféleségének fokozása, mivel egyre több bizonyíték van arra, hogy a nem és az etnikai hovatartozás fontos szerepet játszik az egészségügyi ellátás eredményében. Bizonyos csoportokon nemcsak nagyobb a bizonyos betegségek kockázata, hanem a faj és az etnikai hovatartozás is szerepet játszik abban, hogy a betegek hogyan reagálnak a gyógyszerekre.
Ezen a nyáron az FDA Biztonsági és Innovációs Törvény (FDASIA) elfogadásának egyéves évfordulója lesz, amelyet Obama elnök törvénybe vett. A törvény előírja az FDA-nak, hogy 2013. július 9-ig jelentést tegyen a kongresszusnak a klinikai vizsgálatokban részt vevők sokféleségéről és arról, hogy a biztonsági és hatékonysági adatokat - olyan tényezőkre alapozva, mint a nem, az életkor, a faj és az etnikai hovatartozás - milyen mértékben veszik figyelembe a az FDA-hoz benyújtott kérelmek.
Az FDASIA tervezői arra törekszenek, hogy a törvény növelje a kisebbségek képviseletét a klinikai vizsgálatokban, amelyek mindegyikét gondosan megtervezik az új gyógyszerek, eljárások és orvostechnikai eszközök hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. Az FDA a klinikai vizsgálatok adatait használja fel a gyógyszerbiztonság, hatékonyság és az optimális dózisok felmérésére a gyógyszerek és kezelések jóváhagyásához, és a kisebbségi részvétel szükséges ahhoz, hogy ezek az adatok pontosan tükrözzék a különféle amerikai populációkat.
Ebben az évben az egészségügyi különbségek felszámolására irányuló nemzeti partnerségi jelentés arról számolt be, hogy a kisebbségek "gyengébben élnek és fiatalabban halnak meg", és a krónikus betegségek jelentősen megnövekedett gyakorisággal rendelkeznek. Valójában a szegények, az idősek és a kisebbségek - azok az emberek, akiknek a legnagyobb kockázata a rák meghalásának - valószínűleg kevésbé vesznek részt klinikai vizsgálatokban.
Sokan úgy vélik, hogy a klinikai vizsgálatokban részt vevő emberek egészségükkel szerencsejátékot vetnek fel, vagy kizsákmányolásra kerülnek, és továbbra is fennáll a bizalom hiánya a hírhedt Tuskegee szifiliszkísérleteket végrehajtó rendszerben - ez egy 1932 és 1972 közötti tanulmány, amelyben az Egyesült Államok kormánya és a Tuskegee Intézet becsapta a vidéki fekete férfiakat arra, hogy azon gondolkodjanak, hogy ingyenes egészségügyi ellátást kapnak, amikor valóban tanulmányozzák a kezeletlen szifilisz progresszióját.
További akadályok a biztosítás hiánya; a klinikai vizsgálati kezelési lehetőségekkel kapcsolatos ismeretek hiánya; a nyelvi és egészségügyi ismeretek akadályai a gyakran összetett egyetértési folyamat során; támogathatósági kritériumok, amelyek kizárják a többszörös egészségügyi problémákkal küzdő kisebbségi betegeket; és olyan gyakorlati aggodalmak, mint az utazási költségek, a gyermekgondozás hiánya és a hiányzó munka.
E kihívások ellenére az amerikaiak egyre inkább fogékonyak a részvétel iránt. Egy nemrégiben elkészített Research! America felmérés szerint az amerikaiak több mint 72 százaléka azt mondta, hogy részt vesznek egy klinikai vizsgálatban, ha orvosa ezt javasolja.
E hajlandóság kihasználása érdekében fel kell hívnunk a figyelmet arra, hogy a klinikai vizsgálatok meghosszabbíthatják vagy megmenthetik életét.
A kisebbségi részvétel ösztönzése a MyClinicalTrialLocator.com és a részt vevő intézmények egyik célja. Azért hoztuk létre a webhelyet, hogy a fogyasztók számára jobb hozzáférést biztosítsunk a klinikai vizsgálatokhoz szerte a világon, segítsük a kutatókat a képzett kísérleti résztvevők elérésében, a regisztrációs útmutatókat és a ClinicalTrials.gov kiegészítését szolgáljuk, amely gyakran nehéz navigálni. Annak érdekében, hogy a betegek megtalálják és beírhassák a vizsgálatokat, most navigátorokat kínálunk, akik válaszolnak e-mailekre.
De az erőfeszítés sikeréhez nagyobb etnikai sokféleségre van szükség az orvosok és kutatók között, valamint a közösségi egészségügyi központokkal való partnerségre.
Amikor több ember - és egy sokkal változatosabb embercsoport - vesz részt a klinikai vizsgálatokban, mindenki haszonnal jár.
A vélemények a szerző véleményét képviselik, és nem feltétlenül tükrözik a kiadó véleményét. Ezt a cikket eredetileg a következő címen tették közzé:LiveScience.com.
