A "Poop transzplantációk" ígéretesek voltak a súlyos hasmenés kezelésében, de most az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) figyelmezteti, hogy ezek a transzplantációk veszélyeztethetik a szuperbugák terjedését.
Csütörtökön (június 13-án) az FDA bejelentette, hogy két embernek, aki ezt a gyógyászati szempontból fekál mikrobiota transzplantációnak (FMT) néven ismert eljárást végzett, súlyos gyógyszer-rezisztens fertőzés vált ki, és az egyik beteg meghalt.
A két beteg, akiknek immunrendszere gyengült, székletátültetéseket kapott ugyanabból a donorból. Később mindkét beteg fertőzést alakított ki Escherichia coli baktériumok, amelyek rezisztensek többféle típusú antibiotikumra.
A donor székletét az átültetés előtt nem vizsgálták az ilyen típusú baktériumok szempontjából. Miután a két transzplantációs recipiens fertőzéseket fejlesztett ki, a donor székletét megvizsgálták, és pozitívnak találták ugyanazon gyógyszer-rezisztens baktériumok tekintetében a betegekben.
Az FMT kísérleti kezelésnek tekinthető Clostridium difficile, olyan bakteriális fertőzés, amely súlyos hasmenést okoz és életveszélyes lehet. Az eljárás célja a baktériumok jobb egyensúlyának helyreállítása a bélben. Ez magában foglalja az egészséges donortól származó ürülék kiszedését és a beteg vastagbélbe juttatását, közvetlenül, beöntés vagy más széklet-infúzió útján, vagy „kakaótabletták” alkalmazásával, olyan ürüléket tartalmazó kapszulákkal, amelyeket a betegek szájon át vesznek.
"Miközben támogatjuk a tudományos felfedezés ezen területét, fontos megjegyezni, hogy az FMT nem jár kockázat nélkül" - nyilatkozta Dr. Peter Marks, az FDA Biológiai Vizsgáló és Kutató Központjának igazgatója. "Tudomásul váltunk a multirezisztens organizmusokkal kapcsolatos fertőzésekről, miután a betegek vizsgálati FMT-t kaptak, ideértve egy beteg halálát. Ezért figyelmeztetnünk kell az FMT-t alkalmazó összes egészségügyi szakembert erre a potenciális súlyos veszélyre, hogy tájékoztassák a betegeket."
Az FDA most megköveteli a donor széklet átvizsgálását a több gyógyszerrel szemben ellenálló szervezetek számára, mielőtt a széklet bármilyen FMT eljárásban felhasználható lenne. A potenciális FMT-donorok kérdéseket fognak feltenni annak meghatározására, hogy vannak-e veszélyben az ilyen gyógyszer-rezisztens baktériumok hordozódása, és kizárják őket az adományozásból, ha vannak bizonyos kockázati tényezők.
Az FDA figyelmeztetése "hangsúlyozza annak fontosságát, hogy miért alaposan tanulmányozzák az új terápiákat annak biztosítása érdekében, hogy azok alkalmazásának előnyei meghaladják a betegekkel szembeni kockázatokat, és továbbra is agresszív nyomon követjük a klinikai vizsgálatokat annak biztosítása érdekében, hogy a betegek védelme a biztonsági aggályok felmerülésekor" - mondta Marks.
