A fényvédő „tengeri változás” új FDA szabályokhoz vezethet

Pin
Send
Share
Send

Még nem még nyár, de a fényvédő termékekben nagy változások várhatók.

Csütörtökön (21. február) az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) bejelentette, hogy új fényvédő rendeleteket javasol ezen alapvető nyári termékek biztonságának és hatékonyságának javítása céljából. A javasolt szabályok tartalmaznak frissítéseket arról, hogy mely összetevőket tekintik biztonságosnak a fényvédő krémekben való felhasználáshoz, mely termékeket lehet széles spektrumban forgalomba hozni, milyen magas lehet a „napvédő faktor” (SPF) és milyen információnak kell lennie a termékek címkéin. .

"Ezen megelőző eszközök néhány alapvető követelményét évtizedek óta nem frissítették" - nyilatkozta Dr. Scott Gottlieb, az FDA biztos. "A mai fellépés fontos lépés az FDA folyamatos erőfeszítéseiben, hogy figyelembe vegyék a modern tudományt a fényvédők biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében."

A fényvédő megváltozik

Az egyik legnagyobb javasolt változtatás a napvédő összetevők azon típusainak frissítése, amelyeket „biztonságosan és hatékonyan általánosan elismert (GRASE)” besorolásúaknak tartanak. Ez a kifejezés azt jelenti, hogy az összetevőt nem kell az FDA-nak jóváhagynia a forgalmazáshoz.

A napvédő krémben jelenleg forgalomba hozott 16 aktív alkotóelem közül csak kettőt - cink-oxidot és titán-dioxidot - tekintenek GRASE-nak az új javaslat értelmében. Biztonsági aggodalmak miatt két másik összetevő, a PABA és a trolamin-szalicilát, nem lenne GRASE - mondta az FDA. A többi 12 összetevőről jelenleg nincs elegendő adat annak megállapításához, hogy GRASE-e. Tehát az FDA további bizonyítékokat kér a fényvédő iparágtól, hogy ki tudja értékelni ezen összetevők biztonságát és hatékonyságát.

Az FDA aggodalmát fejezi ki egyes napvédõk azon képességeirõl, hogy megvédjék az ultraibolya A (UVA) sugarakat. Ez a fajta sugárzás nem feltétlenül okoz napégést - mint más típusú sugárzás esetén, ultraibolya B (UVB) sugarak -, de az UVA sugarak okozhatják a bőr öregedését és növelhetik a bőrrák kockázatát.

Az új szabályok azt javasolják, hogy minden, a 15 vagy annál magasabb SPF-értékű fényvédőnek "széles spektrumú védelmet" kell nyújtania, vagyis védeni kell mind az UVA, mind az UVB sugarak ellen. Ezen felül, mivel az SPF növekszik, az UVA-sugárzás elleni védelemnek is növekednie kell - mondta az FDA.

Az ügynökség azt is javasolja, hogy az SPF maximális értékét a fényvédő feliratokon "SPF 60+" -ra állítsák, mivel hiányoznak az adatok annak bizonyítására, hogy a 60 napnál magasabb SPF-es fényvédőkrémek további előnyöket jelentenek, amelyek jelentős hatással lehetnek az ember egészségére.

Végül az FDA javaslatot tesz a fényvédő címkék néhány módosítására, amelyek elősegítik a fogyasztók könnyebb azonosítását a termékekkel kapcsolatos kulcsinformációkkal kapcsolatban. Az ügynökség például előírhatja, hogy címkéket kell feltüntetni az aktív összetevőkről a csomagolás elején.

Üdvözlő hírek

Egyes fogyasztói támogatók üdvözölték a javasolt változtatásokat.

"Az FDA végre komoly lépéseket tesz annak érdekében, hogy véglegesítse azokat a szabályokat, amelyek megkövetelik a fényvédő társaságoktól, hogy biztonságos és hatékony termékeket készítsenek" - nyilatkozta David Andrews, a nonprofit érdekképviseleti szervezet Környezetvédelmi Munkacsoportjának (EWG) vezető tudósa. . A környezetvédelmi kérdésekre és a közegészségügyre összpontosító EWG korábban aggodalmakat vetett fel az oxibenzon kémiai vonatkozásában. Számos napvédőkről megtalálható, és hormonmegbontóként működhet, és károsíthatja a korallzátonyokat. Az új javaslat értelmében az oxibenzon az egyik olyan összetevő, amelyhez további adatokra van szükség annak meghatározásához, hogy GRASE-e.

A javasolt változtatások valószínűleg "tengeri változást okoznak a napvédő krémek kialakításában" - mondta Scott Faber, az EWG kormányzati ügyekért felelős alelnöke, csütörtökön a sajtótájékoztatón. Faber azt mondta, hogy elvárja, hogy sok vállalat gyorsan újraformálja azokat az összetevőket, amelyek nem GRASE, vagy amelyekben nincs elegendő adat GRASE-nek híváshoz. "Hihetetlenül örvendetes hír" - mondta.

Az FDA most nyilvános észrevételeket kér a javasolt szabályváltozásokról, mivel az ügynökség a végleges rendeletek kidolgozásán dolgozik.

Pin
Send
Share
Send