Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) szerint egy széles körben elérhető étrend-kiegészítő összetevő vetélést vagy magzati fejlődés problémát okozhat, ha terhesség alatt alkalmazzák.
Az ügynökség hétfőn (június 3-án) figyelmeztette a terhes nőket és a fogamzóképes korú nőket, hogy kerüljék ki a vinpocetint tartalmazó kiegészítőket. Az FDA szerint az ezen összetevővel rendelkező kiegészítőket gyakran fokozott memória vagy fókuszálás, fokozott energia vagy súlycsökkenés céljából forgalmazzák.
Állatkísérletekben a tudósok megállapították, hogy a vinpocetin csökkent magzati súlyt és fokozott vetélési kockázatot jelent a várandós állatokban. Sőt, az állatok vérében mért vinpocetinszintek hasonlóak voltak ahhoz, mint amit az emberek tapasztaltak egyszeri vinpocetin adag bevétele után.
"Ezek az eredmények különösen vonatkoznak, mivel a vinpocetint tartalmazó termékek széles körben elérhetők fogamzóképes korú nők számára" - mondta az FDA egy nyilatkozatában. "Ezért javasoljuk ma a terhes nőknek és a nőket, akik teherbe eshetnek, hogy ne szedjék a vinpocetint."
A termékcímkéken a vinpocetint néha nevezik Vinca minor kivonat, kisebb periwinkle kivonat vagy közönséges periwinkle kivonat. Ahelyett, hogy "természetes" kivonat lenne, a vinpocetin szintetikus vegyület.
Egyes országokban a vinpocetint receptre kapható gyógyszernek tekintik, amelyet az agy és a véráramlást befolyásoló körülmények között használnak; de az Egyesült Államokban a vinpocetint nem engedélyezték semmilyen állapot kezelésére. Az FDA szerint a vinpocetint tartalmazó étrend-kiegészítők biztonságosságát vagy hatékonyságát nem vizsgálták felül.
A Drug Testing and Analysis folyóiratban közzétett, 2015-ös tanulmányban a kutatók megállapították, hogy a vinpocetin adagjai nagymértékben változtak az Egyesült Államokban értékesített étrend-kiegészítőkben, körülbelül 0,3 milligrammtól 32 mg vinpocetinig. A gyógyszer felírásakor az ajánlott adag 5 és 40 mg között van, a 2015. évi tanulmány szerint.
2016-ban az FDA ideiglenesen arra a következtetésre jutott, hogy a vinpocetin nem felel meg az étrend-összetevő meghatározásának, ezért nem forgalmazható étrend-kiegészítők formájában, vagy nem lehet azok alkotóeleme. Az ügynökség ugyanakkor észrevételeket kért a kérdésről, és nem hozott végleges következtetést arról, hogy a vinpocetin jogszerű-e étrend-kiegészítőként történő értékesítésre. Az ügynökség most azt állítja, hogy a 2016-ban megkezdett eljárás befejezését tervezi felgyorsítani.
Ennek ellenére a vinpocetint az Egyesült Államokban forgalmazott kiegészítő készítmények százaiban találják - mondta Dr. Pieter Cohen, a massachusettsi Somerville-i Cambridge Health Alliance általános orvosa és a 2015. évi tanulmány vezető szerzője.
Az FDA azt is tanácsolja a vinpocetint tartalmazó kiegészítőket forgalmazó cégeknek, hogy biztosítsák, hogy termékcímkéjük figyelmeztesse termékeiket a várandós és terhes nők számára.
